ISO 인증 온라인 컨설팅

질문) 저는 경북에서 직원 3명과 함께 제조업을 5년정도 운영 중인 개인사업자입니다. 창업 초기에는 고객의 주문을 받아 납품만 하는 걸로 회사를 운영하는 것에 이상이 없었지만, 업력이 쌓이고 거래 고객이 늘어나면서 단순히 기존 방식으로는 회사의 성장에 한계를 느끼고 있습니다. 제조 전반에 관한 해법을 찾고 있습니다. 답변) 회사 창업 초기에는, 말씀하신 바와 같이 고객의 주문을 받아 제조만 하는 것으로 회사를 운영하시는게 가능합니다. 그러나 업력이 쌓이고 다양한 고객과 거래하게 되면, 주문-생산-납품-회계의 단순 프로세스로는 고객의 니즈를 만족시키는 것이 불가능하게 되는 순간이 옵니다. 현재 문의주신 분도 아마 그와 같은 상황에 부딪힌 것이라 추측됩니다. 따라서, ISO 9001, 14001, 22000..

문서화된 정보의 작성 또는 갱신 시 필요 사항을 적절히 갖추어야 된다는 것을 지난 글에서 설명하였다. 이제 이렇게 만들어진 문서화된 정보를 어떻게 ‘관리(control)’해야 할 것인지 살펴보도록 한다. 우선, 문서화된 정보를 관리하는 목적 또는 이유부터 살펴보면, ISO 9001, 14001 등의 경영시스템에서는 공통적으로 2가지 사항을 언급하고 있다(ISO 9001, 14001 : 7.5.3) 1) 필요한 장소 및 필요한 시기에 사용 가능하고 사용하기에 적절할 것 2) 충분하게 보호될 것 필요한 장소와 시기에 적절히 사용 가능해야 한다는 의미는, 조직의 모든 관련 분야, 부서, 프로세스 책임자 등에서 이용가능할 뿐만 아니라, 외부에 제품 및 서비스가 제공될 경우 관련 이해관계자에게 관련 문서화된 정보..

1. HLS 구조로 변경기존에는 각각의 표준별로 요구사항의 구성이 상이하여 표준 통합 시 어려움이 있었으나, HLS(High Level Structure)구조라는 일관적인 요구사항 구성방식을 채택하여 각 표준별로 기본구조는 동일한 형태를 띄게 되었다. 2. 용어의 차이 KS Q ISO 9001:2009 KS Q ISO 9001:2015 제품 제품 및 서비스 적용 제외 사용되지 않음(적용 가능성에 대한 설명은 A.5 참조) 경영대리인 사용되지 않음(유사한 책임 및 권한이 부여되지만, 단독의 경영대리인에 대한 요구사항은 없음) 문서화, 품질매뉴얼, 문서화된 절차, 기록 문서화된 정보 업무 환경 프로세스 운용 환경 모니터링 및 측정장비 모니터링 및 측정자원 구매한 제품 외부 제공 제품 및 서비스 공급자 외부공..

ISO9001, 14001 의 2015년판에서는 최고경영자의 역할을 리더십과 결부하여 규정하였다. 최고경영자가 ISO경영시스템내에서의 해야 될 책임과 의무를 서술한 규정이며, 이러한 리더십 조항은 PDCA 싸이클의 전과정을 관리하는 역할을 한다. 리더십의 실증을 위하여 해야 될 사항을 요구사항(5.1.1)과 함께 살펴보면 a) 경영시스템의 효과성에 대한 책무(accountability)를 짐 : 효과성이란 ‘계획된 활동이 실현되어 계획된 결과가 달성되는 정도’ (ISO9000) 라고 규정되어 있으며, 따라서 최고경영자는 경영시스템의 목표달성을 위해 노력해야 한다. b) 경영방침과 경영목표가 경영시스템을 위하여 수립되고, 조직상황과 전략적 방향에 조화됨을 보장 : 경영방침과 경영목표 수립 시 조직의 상황과..

경영방침과 경영목표, 중대한 환경측면과 관련된 실제 또는 잠재적인 환경영향, 경영시스템에 대한 자신의 기여, 경영시스템 요구사항에 부적합한 경우의 영향 등은 업무를 수행하는 조직원이 인식을 하여야 한다(ISO 9001, 14001:2015, 7.3) 여기서 인식의 기준이 어느정도 인지는 ISO 9001, 14001 요구사항에 구체적으로 적시되어 있지는 않다. 다만, ISO 14001 annex 7.3항과 14004 7.3항에 의하면 단순히 경영방침 등을 암기하거나 문서를 소유하는 것으로는 부족하며, 경영시스템과 경영성과에 자신의 기여정도를 구체적으로 인식하는 것을 의미한다. 따라서, ISO 경영시스템내의 조직원은 경영방침과 경영목표에 따른 자신의 구체적 역할을 인지해야 할 것이다. 검사인원은 자신의 검사..

끊임없이 변화하는 내외부환경의 요구사항을 충족하기 위해서는 경영시스템의 개선이 필수적이다. 개선을 위해서 조직은 필요한 자원을 결정해야 하며 그 자원을 충족하기 위한 방법 중의 하나로 인적자원을 준비하는 방법이 있을 것이다. 그러나 인적자원이 개선에 필요한 적절한 능력을 갖추지 못할 경우 자원의 낭비로 이어지며 경영시스템의 온전성에도 흠결이 될 수 밖에 없다. 따라서, 경영시스템은 적절한 자격을 갖춘 인적자원의 공급이 필수적이며, 경영시스템의 성과 및 효과성에 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원은 그 업무에 필요한 역량/적격성이 무엇인지 결정해야 한다(ISO 9001:2015, 7.2.a). 성과 및 효과성에 영향을 미치는 업무란 중대한 품질 환경영향을 일으키는 잠재적 가능성이 있는 업무, 준수의무사항의..

경영시스템을 수립, 실행, 유지 및 지속적 개선을 하기 위해서는 필요한 자원을 제공해야 한다(ISO 9001:2015, 7.1.1). 이러한 자원의 종류에는 프로세스의 실행과 운용, 관리에 필요한 인적자원부터 설비 장비와 같은 기반구조, 사회적 심리적 물리적 환경과 같은 프로세스 운용 환경, 제품 및 서비스의 적합성을 검증하기 위한 모니터링 자원과 측정자원, 프로세스 운용에 필요한 내외부 출처의 조직의 지식등이 있다. 1) 인적자원 경영시스템의 효과적인 실행 및 각종 프로세스의 운용과 관리를 위해서 필요한 인원을 제공해야 한다. 2) 기반구조 건물, 장비(하드웨어, 소프트웨어), 운송자원, 정보통신 기술 등과 같은 적합한 제품 및 서비스의 달성에 필요한 기반구조를 제공해야 한다(ISO 9001:2015,..

품질경영시스템(QMS)은 개선의 기간을 통하여 시간에 따라 진화하는 동적인 시스템이다(ISO 9000:2015, 2.4.2). QMS의 기본 구조는 PDCA (Plan-Do-Check-Act) 사이클로 구성되어 있으므로 끊임없는 변화과정을 거친다고 말할 수 있다. 조직은 또한 시시각각 변하는 내부이슈와 외부환경으로부터 품질경영시스템의 온전성과 의도된 결과를 달성하기 위하여 지속적 개선을 해야 하며, 프로세스가 의도된 결과를 달성하도록 하기 위하여 필요할 경우 변경의 과정을 거치게 된다. 이러한 품질경영시스템의 변경은 계획적인 방식으로 수행될 것을 요구하고 있으며, 몇 가지 전제조건들을 고려해야 한다(ISO 9001:2015, 6.3) 1) 변경의 목적과 잠재적 결과 품질경영시스템의 변경 사유는 경영검토,..

※ 경영목표는 공식 용어는 아니지만, 여기서는 편의상 품질목표, 환경목표를 대신하여 사용하도록 한다. 최고경영자가 표명한 경영방침을 실행하기 위해서 관련 부서 및 계층, 프로세스는 경영방침을 구체화한 경영목표를 수립해야 한다. 경영목표는 구체적인 성과 수준으로 직접 표현되거나, 하나 또는 그 이상의 세부목표로 규정될 수 있다. 이 때 세부목표는 측정 가능하여야 하며 구체적인 기간(time frame)이 포함될 필요가 있다(ISO 14004:2018, 6.2.2) 경영목표를 수립할 때 지켜야 할 원칙은 다음과 같다(6.2.1). 1) 경영방침과 일관성을 유지해야 한다. 이것은 최고경영자가 정한 경영방침의 의지와 광범위하게 일관되고 조화되어야 한다는 의미이다(ISO 14001:2015, A.6.2). 2) ..

앞에서 살펴본 리스크 및 기회, 중대한 환경측면, 준수의무사항 등 3가지 사항을 다루기 위한 조치를 취하기 위해서, 조직은 계획을 수립하고 실행하여야 한다. 이러한 조치 계획은 경영목표 수립, 운용관리, 비상사태 대비, 공급자 평가와 같은 프로세스에 통합하여 실행할 수 있다(ISO 14004 : 6.1.4). 예를 들면, 환경측면 분석을 통해 화재의 발생이라는 중대한 환경측면이 드러났다면 이것은 다루어 질 필요가 있는 리스크 및 기회인 것이며, 조치계획을 수립하고 실행하여야 한다. 이 때 화재의 원인이 화학물질이라면 공급자 평가를 통해 보다 안전한 대체 화학물질 공급을 꾀할 수 있고, 화학물질 사용제거를 위한 환경목표를 수립하여 실행할 수도 있으며, 화재발생 시 대응을 위한 비상사태 대응 프로세스를 수립..